XX市食品药品监督管理局
药品流通环节专项治理工作情况
汇 报
各位领导、同志们：
首先我代表XX市局全体干部职工向各位领导来XX检查指导工作表示热烈欢迎！
下面我把XX市局今年以来开展药品流通环节专项治理工作情况作一简要汇报：
一、XX的基本概况
XX市地处XXXX结合部，辖区面积XXKm2,拥有XX万人口，下辖XX个乡镇XX个行政村XX个居委会，XX个自然村。目前，全市共有药品生产企业X家，医疗器械生产企业X家，药品批发企业X家，药品零售连锁企业X家，共设有连锁门店XX个，单体药店X家，医疗器械经营企业X家，县级以上医疗保健机构X家，乡镇级医疗机构XX家，厂矿医院X家，基层诊所XX家，合计监管对象共XX家。
二、药品流通环节专项治理情况
为认真贯彻落实国家、省、市整顿和规范药品市场秩序工作，按照省、市局关于《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》要求，我局成立了专项治理领导组，制定有专项治理实施方案，还把监管任务分解到组，责任到人，整合监管资源。做到了领导到位，职责分明，形成了分级负责、层层落实的工作格局。
为确保对药品流通环节专项治理到位，今年以来，我们按照“全员稽查、分片监管、突出重点”的工作思路，把局执法人员分成三个稽查组并形成制度。三个稽查小组按照划分的区域全方位开展治理工作。不仅避免了对一个监管对象多次重复检查的现象，而且又节省了人力，减少了财力浪费，还提高了稽查监管效能。在各项专项检查中，我们也是发挥了稽查组的作用。若遇到大案要案，我们便打破小组界限，全力以赴，形成合力。
今年我们所做的具体工作主要有：
1、先后X次召开全市药品批发企业、药品零售连锁企业、单体药店、市直医疗机构、医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议，要求他们按照药品管理法律法规和GSP要求，认真进行自查自纠，建立和完善管理制度，对存在问题进行认真整改，自觉规范企业经营行为。
2、打击无证经营行为，规范经营秩序。对药品经营企业出租、出借《药品经营许可证》，出租、出借柜台、自行外购药品等行为进行了认真检查，对发现的X起违法违规出租柜台、自行外购药品行为给予了严肃处理。
3、开展药品分类管理专项检查，对全市XX家药品经营单位（包括零售连锁药店、单体药店）开展了药品分类管理专项检查。重点检查了药品分类陈列、处方留存或记录，使用人工终止妊娠药品或精神药品忠告张贴以及药品分类管理政策规定的落实情况。检查中对XX家药品经营单位下达了限期责令整改通知，并对药店经营负责人提出了批评、指导和具体要求。
4、整顿和规范药品购销秩序，对药品销售人员进行备案登记。截至目前，备案企业XX家次，备案销售人员XX人次。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件进行查处，共查获案件XX起。
5、开展虚假药品广告专项治理。一是明确专人对在我市发布的各类药品广告进行监测，对在监测过程中发现的违法药品广告，及时予以记录、取证，并依法移送工商部门处理；二是将药品广告监管工作与流通稽查工作紧密结合，将治理违法发布药品广告与质量监督抽验工作、稽查打假工作、药品安全信用分类管理工作、监督实施GSP工作、法规宣传培训工作有机结合，实行全方位监控；三是宣传广告法律法规和违法广告常识，在3·15等宣传日，印发《药品真假广告的识别》等宣传材料，提醒消费者提高警惕和鉴别能力。
6、对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查，对检查出的问题限期责令整改。
7、加强对特殊药品的监管，协助我县特药使用单位完成特药数据上报工作，定期对特药使用单位进行监测。
8、对全市直接接触药品从业人员进行健康体检工作，全市X家批发企业、X家零售连锁企业的XX人进行了体检，对发现的X例不宜从事药品经营的人员给予了调离。
9、大力开展专项检查整治活动。按照省、市局的工作部署，我们对齐二药和“欣弗”事件，疫苗以及深圳“爱邦橡胶制品企业集团有限公司”等8家和标示为青海、甘肃等省份生产的橡胶避孕套产品的经营情况进行专项检查。对发现销售、使用该产品的情况及时上报市局，或依法进行了处理。
我们在开展专项治理和日常监督检查的同时，还结合本局实际, 本着以监督为中心的工作方针，积极做好“六个结合”（把专项治理与对企业GSP的跟踪检查相结合;与对企业日常监督检查相结合;与不合格药品的抽检工作相结合;治标与治本相结合;与打击制假售假违法犯罪行为相结合;严格执法与科学管理相结合）。对发现的较轻微的问题，不以处罚为目的，实行行政处罚告诫制度，下达责令整改通知书要求他们限期改正，帮助指导企业纠正违规行为，促进其规范经营。对屡教不改、问题严重的报请上级局吊销其许可证，保证了我市药品流通环节专项治理工作的顺利开展。
今年以来，我局在开展药品流通环节专项治理工作中，共出动执法人员XX人次，车辆XX台次，检查药品经营单位XX个次，其中批发企业X个次，药品零售连锁企业X个次，连锁门店X个次，单体药店X个，检查药品X万种批次，下达整改通知书X份，各类案件X起，结案X起。执行各种罚没款X万元。
四、存在的问题
我局在整顿和规范药品市场流通秩序过程中，虽然对一些违法行为进行了打击，取得了一定成效，但仍存在一定问题。
1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销售的处方药，存在请诊所医生集中开处方的现象，违法行为比较隐蔽，对这类行为的打击尚存在一定难度。
2、乡村中假借宣传名义卖药的行为时有发生。这类行为活动时间、地点较为隐蔽，甚至一些非法卖药行为，受到村中不明真相的人保护，对执法监管存在一定难度。
3、药品从业人员素质偏低，对药品经营和GSP的认识有待进一步提高；
4、药品监管面广、数量大，监管人员少，掌握知识不够系统全面，综合素质和执法水平等也制约着药品监管工作的开展，药品市场整顿任重道远。
五、下一步工作打算
1、加强对药品从业人员的教育培训工作，促进药品经营企业的规范化、标准化管理，不断提高药品从业人员的综合素质，引导药品经营企业的管理人员合法经营、规范经营；加强监管队伍教育、监督和管理，加大行政执法人员办案稽查能力的培训力度，进一步强化监管责任意识和廉洁从政意识，规范行政执法行为。探索创新监管方式和手段，实行监管关口前移，监管重心下移，始终保持打假治劣的高压态势，积极探索建立有效监管的长效机制，树立科学监管理念，确保人民群众用药安全、有效。
2、进一步加强药品“两网”建设，加大对药品协管员、信息员的培训力度，使药品监督网络真正发挥作用，弥补监管人员的不足。
3、加大宣传力度，特别是利用“3·15”、“12·4”法制宣传日等节日，进行广泛宣传。依靠群众，使群众增强自身防御能力，自觉抵制假劣药械，以此有效保障人民用药用械安全有效。
4、继续贯彻落实省、市局整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案，依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动；坚决打击药品经营企业出租、出借许可证以及药品零售企业出租或出借柜台行为；严厉查处药品进货渠道混乱、购销记录不完整等违规经营行为。突出抓好农村涉药单位的监管，提高监管覆盖面，确保全市药品市场秩序健康稳定。
以上是我局药品流通环节专项治理及“两网”建设情况的汇报，不到不妥之处，请领导批评指正。
谢谢大家！
二○○X年X月X日
